職位描述
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職位描述:
崗位職責
1、根據公司項目發(fā)展規(guī)劃制定所轄部門研發(fā)計劃,負責部門專業(yè)管理制度與流程建設。
2、負責項目組的技術管理工作,審核組員工作完成情況。對立項的項目要提出立項的建議。
3、協(xié)助分管領導為公司科研項目提供技術支持,確保部門按時限完成品種研發(fā)項目。
4、負責化藥項目的合成研發(fā)工作,包括小試工藝篩選和研究、中試放大及生產驗證等。
5、協(xié)助項目整體申報,負責合成工藝部分申報資料的復核和原始記錄的檢查,保證其真實性和完整性,撰寫藥物合成方面的申報資料。
6、建立合成研發(fā)sop,確保合成研發(fā)各項工作高效運行;
7、負責指導合成研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質的結構確證、雜質制備、雜質譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定提出指導性建議。
8、參與外委項目交接的技術審核工作,解決所遇到的技術問題。
9、根據公司發(fā)展重點培養(yǎng)專業(yè)技能人才,形成階梯人才培養(yǎng)隊伍,為公司長遠發(fā)展培養(yǎng)隊伍。
任職要求:
1、化學、有機化學、藥物化學相關專業(yè),碩士學歷須具備5年以上合成研發(fā)項目管理經驗,博士學歷須具備3年以上合成研發(fā)項目管理經驗。
3、完成過3個以上藥物合成注冊申報工作。
4、有豐富的有機合成工作經驗,熟練掌握有機合成、產物分離與結構鑒定技能。
5、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術要求。
6、具備較強的溝通, 領導及管理的能力,以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。
崗位職責
1、根據公司項目發(fā)展規(guī)劃制定所轄部門研發(fā)計劃,負責部門專業(yè)管理制度與流程建設。
2、負責項目組的技術管理工作,審核組員工作完成情況。對立項的項目要提出立項的建議。
3、協(xié)助分管領導為公司科研項目提供技術支持,確保部門按時限完成品種研發(fā)項目。
4、負責化藥項目的合成研發(fā)工作,包括小試工藝篩選和研究、中試放大及生產驗證等。
5、協(xié)助項目整體申報,負責合成工藝部分申報資料的復核和原始記錄的檢查,保證其真實性和完整性,撰寫藥物合成方面的申報資料。
6、建立合成研發(fā)sop,確保合成研發(fā)各項工作高效運行;
7、負責指導合成研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質的結構確證、雜質制備、雜質譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定提出指導性建議。
8、參與外委項目交接的技術審核工作,解決所遇到的技術問題。
9、根據公司發(fā)展重點培養(yǎng)專業(yè)技能人才,形成階梯人才培養(yǎng)隊伍,為公司長遠發(fā)展培養(yǎng)隊伍。
任職要求:
1、化學、有機化學、藥物化學相關專業(yè),碩士學歷須具備5年以上合成研發(fā)項目管理經驗,博士學歷須具備3年以上合成研發(fā)項目管理經驗。
3、完成過3個以上藥物合成注冊申報工作。
4、有豐富的有機合成工作經驗,熟練掌握有機合成、產物分離與結構鑒定技能。
5、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術要求。
6、具備較強的溝通, 領導及管理的能力,以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。
工作地點
地址:西安安州區(qū)西安-郭杜


職位發(fā)布者
HR
西安萬隆制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路5號