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      藥物分析總監(jiān)
      面議 西安 5年以上 碩士
      • 全勤獎(jiǎng)
      • 節(jié)日福利
      • 不加班
      • 周末雙休
      • 帶薪年假績(jī)效獎(jiǎng)金定期體檢
      西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司 2025-04-25 04:14:18 2498人關(guān)注
      職位描述
      該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
      職位描述:
      崗位職責(zé):
      1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。
      2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立;
      3、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善;
      4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作,在過程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。
      5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;
      6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;
      7、 按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
      8、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題;
      9、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃;
      任職要求:
      1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
      2.精通各類分析儀器,能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報(bào)要求和ich準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);
      4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
      5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。
      6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
      聯(lián)系方式
      注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在福建人才網(wǎng)上看到的。
      工作地點(diǎn)
      地址:西安安州區(qū)西安-郭杜
      求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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