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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
①熟悉藥品取樣、留樣、穩(wěn)定性考察及檢驗工作流程；掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底；能指導(dǎo)QC人員開展檢驗、驗證工作；
②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用、確認(rèn)、校驗及維護(hù)保養(yǎng)，完善相關(guān)記錄、報告；
③熟悉GMP對實驗室的管理，包括人員、工具書、文件、報告、設(shè)施設(shè)備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品和對照品以及菌種等的管理；
④能按照藥品GMP規(guī)范、國家標(biāo)準(zhǔn)與藥典的規(guī)定組織修訂、審核相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程（SOP），并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
⑤熟悉GMP對確認(rèn)與驗證的規(guī)定，能起草完成與QC相關(guān)的驗證方案與報告，并按批準(zhǔn)的方案開展相關(guān)的確認(rèn)、驗證及適應(yīng)性考察試驗等；
⑥熟悉藥品的微生物限度以及環(huán)境監(jiān)測的要求；
⑦能積極配合相關(guān)部門對出現(xiàn)偏差、變更、風(fēng)險評估等活動所需要額外的調(diào)查、取樣與檢驗工作；并針對實驗室出現(xiàn)的偏差（OOS），組織調(diào)查、分析，并采取糾正預(yù)防措施；
⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規(guī)定定期開展穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作；
⑨認(rèn)同公司的企業(yè)文化和管理制度，服從公司或上級的合理工作安排，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
注：聯(lián)系我時，請說是在福建人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：龍巖新羅區(qū)鐵山街道東寶集中工業(yè)區(qū)三期廠房6幢
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職位發(fā)布者
馬威HR
福建蔚嘉生物醫(yī)藥有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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龍巖市東寶山工業(yè)集中區(qū)三期鋼構(gòu)廠房6號廠房
