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崗位職責(zé)： ①熟悉藥品取樣、留樣、穩(wěn)定性考察及檢驗(yàn)工作流程；掌握藥品檢驗(yàn)技能、有良好的檢驗(yàn)、分析功底；能指導(dǎo)QC人員開(kāi)展檢驗(yàn)、驗(yàn)證工作； ②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用、確認(rèn)、校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)，完善相關(guān)記錄、報(bào)告； ③熟悉GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理，包括人員、工具書(shū)、文件、報(bào)告、設(shè)施設(shè)備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品以及菌種等的管理； ④能按照藥品GMP規(guī)范、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與藥典的規(guī)定組織修訂、審核相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程（SOP），并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)； ⑤熟悉GMP對(duì)確認(rèn)與驗(yàn)證的規(guī)定，能起草完成與QC相關(guān)的驗(yàn)證方案與報(bào)告，并按批準(zhǔn)的方案開(kāi)展相關(guān)的確認(rèn)、驗(yàn)證及適應(yīng)性考察試驗(yàn)等； ⑥熟悉藥品的微生物限度以及環(huán)境監(jiān)測(cè)的要求； ⑦能積極配合相關(guān)部門(mén)對(duì)出現(xiàn)偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等活動(dòng)所需要額外的調(diào)查、取樣與檢驗(yàn)工作；并針對(duì)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的偏差（OOS），組織調(diào)查、分析，并采取糾正預(yù)防措施； ⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規(guī)定定期開(kāi)展穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作； ⑨認(rèn)同公司的企業(yè)文化和管理制度，服從公司或上級(jí)的合理工作安排，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。